Kanada Zäit 2022-01-24, RhoVac, eng pharmazeutesch Firma konzentréiert op Tumorimmunologie, huet ugekënnegt datt seng Patentanwendung (Nr. 2710061) fir seng Kriibspeptid Impfung RV001 vum Canadian Intellectual Property Office (CIPO) autoriséiert gëtt.Virdrun huet d'Firma Patenter am Zesummenhang mat RV001 an den USA, Europa a Japan kritt.Dës Patentbezuelung wäert méi breet Schutz fir RV001 a Schlësselmäert ubidden an d'Patentbarrièren vun der Firma erhéijen.
Wéi déi virdru zouginn Patentanwendung, deckt dëse Patent d'RV001 Kriibs Impfung a seng Varianten, souwéi seng Notzung an der Behandlung / Präventioun vu RhoC-ausdréckende metastatesche Kriibs.Dorënner ass RhoC en Tumor-assoziéiert Antigen (TAA), deen a verschiddenen Tumorzelltypen iwwerausdréckt ass.Eemol zouginn, wäert de Patent am Joer 2028-12 oflafen a gëtt erwaart verlängert ze ginn wann Dir en Certificate of Supplementary Protection (CSP) kritt.
01 Onilcamotide
Onilcamotide ass eng Kriibs Impfung besteet aus immunogenen Peptiden ofgeleet vum Ras homologe Familljemember C (RhoC), déi am Immunadjuvant Montanid ISA-51 emulgéiert kënne ginn, mat potenziell immunmodulatoreschen an antitumoraktiven Aktivitéiten.Subkutan Administratioun vun Onilcamotide stimuléiert den Hostimmunsystem fir eng humoral an zytotoxesch T-Lymphozyt (CTL) Äntwert op RhoC-ausdréckend Tumorzellen z'erreechen, an doduerch d'Tumorzellen ze lyséieren.
2020-11, RV001 krut Fast Track Bezeechnung vun der FDA.
02 Klinesch Studien
Am Joer 2018 gouf de Phase I/IIa klineschen Test vun Onilcamotide fir d'Behandlung vu Prostatakarque guttgeheescht, an insgesamt 21 Patienten goufen ageschriwwen.D'Resultater weisen datt Onilcamotide sécher a gutt toleréiert war.Zousätzlech hunn d'Patienten staark an haltbar Immunreaktiounen no der Behandlung entwéckelt.Am Joer 2021 huet e Suivi vun 19 vun dësen Themen, dräi Joer nom Ofschloss vun der Behandlung vu RhoVac, gewisen datt dës Themen keng Metastasen entwéckelt haten oder weider Behandlung kritt hunn a kee signifikante Prostataspezifesche Antigen (PSA) Fortschrëtt haten..Vun dësen, 16 Sujeten hu keng detektabel PSA, an 3 Sujeten haten lues PSA Werdegang.PSA ass e Protein produzéiert vun der Prostata Drüs a gëtt benotzt fir de Fortschrëtt vu bekannte Prostatakarque ze verfolgen.
Am Joer 2019 gouf de RV001 Phase IIb klineschen BraVac (randomiséiert, duebelblind, placebo-kontrolléiert) initiéiert fir seng Effizienz ze evaluéieren fir d'Entwécklung vu metastatesche Prostatakarque no Chirurgie / Bestrahlung ze vermeiden oder ze limitéieren.Dësen IIb klineschen Test ass eng international, Multicenter Studie, déi Themen a 6 europäesche Länner rekrutéiert (Dänemark, Finnland, Schweden, Belsch, Däitschland, a Groussbritannien) an den USA.De Prozess huet d'Patienterekrutéierung am Joer 2021-09 ofgeschloss, mat insgesamt ongeféier 175 Themen ageschriwwen, a wäert am 2022H1 ophalen.Ausserdeem plangt RhoVac preklinesch Exploratiounsstudien auszeféieren fir indikativ Beweiser fir d'Expansioun vum RV001 an Indikatiounen ze liwweren.
Zousätzlech huet d'Sécherheetsiwwerwaachungskommissioun och eng Zwëschenzäit Sécherheetsrevisioun vum RV001 am Joer 2021-07 gemaach, a keng onerwaart Nebenwirkungen goufen fonnt, wat konsequent mat de fréiere Phase I / II klineschen Resultater war.
Post Zäit: Februar-17-2022