Op 2021-12-06, US Time, Acadia Pharmaaen (NASDAQ: Acad) déi positiv Top-Linne vu senger Phas Drogung vum Tase IIFINDALLT. D'Phase III Prozess, genannt Lavender, gëtt haaptsächlech benotzt fir d'Sécherheet an d'Effizienz vun der Troffinettide an der Behandlungssylotome (R. En Total vun 189 Sujete goufen ageschriwwen, all Fraen 5-20 Joer mat Rs.
De Lavender war eng duebel-blann, randomiséierten, placéierte Prozess vun 12 Wochen mat kombinéierte primäre Endpoints vun der Rs Verhalensqualitéit (CGBQ), déi realiséiert hunn (CGI-I) Schlësselhandlungen a sech vun de Kandidat an de jonke Kanner hu 6-245 am CS Stralung (CSSLSDELLE / Landways-à -ions, sou wéi d'Entwécklung vun der Respekt zesummegeschaft, wat sech vun de soziale Verwaltungen an aner Entwécklungsgläiche benotzt ginn, sou wéi d'Entwécklung vun der Regional Verspéidungen an aner Entwécklungsmëttel an aner Entwécklungsmëttel an aner Entwécklungsmëttel, wéi bewäert.
D'Resultater hunn gewisen datt den Trofinettide bedeitende Verbesserungen a béid primäre Endpoint am Placebo verglach hunn. Ännerungen aus der Baseline am RSBQ fir Placebo an Troffinettide an der Woch 12 waren -1,7 vs -5.1 (p = 0,0175); CGI-I Scores waren 3.8 vs 3.5 (P = 0,0030). Mëttlerweil, d'Ännerung vun der Baseline am CSBS-dp-et-sozias war -1.1 an -0.1 fir Placebo an Trofinettide, resp.
Béid de Primär an primäre vun der Placeobäidegkeet huet déi zwee soss 2.13 a 17,2% haat, respektiv gehem, da sollt et um Tekmantiment Entloossung bedeelegt: TEMerme mattéiert sin awer net entscheet, respektiv awer méi héich ginn. Nieft hinnen, déi heefegst negativen Evenementer waren:
① Darrhhea - Troffinettide war 80.6% (97,3% vun deem war mild bis moderéiert) a Placebo war 19,1%;
② Opreiting - trofinetide war 26,9% (96% vun de waren mild bis moderéiert) a Plabo gouf 9,6%;
③ Seriöse negativ Evenementer ass an 3,2% vun de Sujeten a béid Gruppen geschitt.
Sujeten Apositon Fuerschung gëtt weiderhin, fënnt Trompetturë ginn nom Prozess oder am oppene Versuergung.
Postzäit: Feb-17-2022