Semaglutid fir Typ 2 Diabetis
Produit Detailer
| Numm | Semaglutid |
| CAS Nummer | 910463-68-2 |
| Molekulare Formel | C187H291N45O59 |
| Molekulare Gewiicht | 4113.57754 |
| EINECS Zuel | 203-405-2 |
Synonyme
Sermaglutid;Semaglutide fandachem;Semaglutid Gëftegkeet;Sermaglutide USP/EP;semaglutid;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Beschreiwung
Semaglutid ass eng nei Generatioun vu GLP-1 (Glukagonähnlechen Peptid-1) Analoga, a Semaglutid ass eng laangwierkend Doséierungsform entwéckelt baséiert op der Basisstruktur vu Liraglutid, wat e besseren Effekt an der Behandlung vun Typ 2 Diabetis huet.Novo Nordisk huet 6 Phase IIIa Studien vun der Semaglutid Injektioun ofgeschloss, an eng nei Medikamentregistrierungsapplikatioun fir Semaglutid wöchentlech Injektioun un d'US Food and Drug Administration (FDA) de 5. Dezember 2016 ofginn. Eng Marketing Authorization Application (MAA) gouf och ofginn. d'Europäesch Medikamenter Agentur (EMA).
Am Verglach mam Liraglutid huet Semaglutid eng méi laang alifatesch Kette a erhéicht Hydrophobisitéit, awer Semaglutid gëtt mat enger kuerzer PEG Kette geännert, a seng Hydrophilizitéit ass staark verbessert.No PEG Modifikatioun kann et net nëmmen enk un Albumin binden, d'enzymatesch Hydrolyseplaz vun DPP-4 ofdecken, awer och d'Nierenausscheidung reduzéieren, d'biologesch Hallefzäit verlängeren an den Effet vu laanger Zirkulatioun erreechen.
Applikatioun
Semaglutid ass eng laangwierkend Doséierungsform entwéckelt baséiert op der Basisstruktur vu Liraglutid, wat méi effektiv ass bei der Behandlung vum Typ 2 Diabetis.
Bioaktivitéit
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ass e laangwierkend glukagonähnlechen Peptid 1 (GLP-1) Analog, en Agonist vum GLP-1 Rezeptor, mat enger potenzieller Typ 2 Therapeutesch Effizienz vun Diabetis mellitus (T2DM) ).
Qualitéit System
Am Allgemengen ass Qualitéitssystem a Versécherung op der Plaz déi all Etapp vun der Produktioun vum fäerdege Produkt ofdeckt.Adäquate Fabrikatioun a Kontroll Operatioune ginn am Aklang mat den genehmegt Prozeduren / Spezifikatioune duerchgefouert.Change Control and Deviation Handling System ass op der Plaz, an déi néideg Impakt Bewäertung an Enquête goufen duerchgefouert.Richteg Prozedure sinn op der Plaz fir d'Qualitéit vum Produkt ze garantéieren ier se op de Maart verëffentlecht ginn.
