Semaglutid fir Typ 2 Diabetis
Produktdetailer
| Numm | Semaglutid |
| CAS-Nummer | 910463-68-2 |
| Molekularformel | C187H291N45O59 |
| Molekulargewiicht | 4113.57754 |
| EINECS-Nummer | 203-405-2 |
Synonyme
Sermaglutid; Semaglutid Fandachem; Semaglutid-Onreinheet; Sermaglutid USP/EP; Semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,
Beschreiwung
Semaglutid ass eng nei Generatioun vun GLP-1 (Glukagonähnleche Peptid-1) Analoga, a Semaglutid ass eng laangwierkend Doséierungsform, déi op Basis vun der Basisstruktur vu Liraglutid entwéckelt gouf, déi e bessere Effekt an der Behandlung vun Typ-2-Diabetis huet. Novo Nordisk huet 6 Phase-IIIa-Studien iwwer Semaglutid-Injektioun ofgeschloss an huet de 5. Dezember 2016 eng nei Medikamentenregistréierungsufro fir d'wëchentlech Semaglutid-Injektioun bei der US Food and Drug Administration (FDA) agereecht. Eng Marketingautorisatiounsufro (MAA) gouf och bei der Europäescher Medikamentenagence (EMA) agereecht.
Am Verglach mat Liraglutid huet Semaglutid eng méi laang aliphatesch Kette an eng erhéicht Hydrophobizitéit, awer Semaglutid ass mat enger kuerzer PEG-Kette modifizéiert, a seng Hydrophilizitéit ass däitlech verbessert. No der PEG-Modifikatioun kann et net nëmmen enk un Albumin bannen, d'enzymatesch Hydrolyseplaz vun DPP-4 ofdecken, mä och d'Nierenausscheedung reduzéieren, d'biologesch Hallefzäit verlängeren an den Effekt vun enger laanger Blutzirkulatioun erreechen.
Applikatioun
Semaglutid ass eng laangwierkend Doséierungsform, déi op Basis vun der Basisstruktur vu Liraglutid entwéckelt gouf, déi méi effektiv bei der Behandlung vun Typ-2-Diabetis ass.
Bioaktivitéit
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ass en Analogon vum GLP-1 (Glukagon-ähnleche Peptid 1) mat laanger Wierkung, en Agonist vum GLP-1-Rezeptor, mat enger potenzieller therapeutescher Effizienz vun Typ 2 Diabetis mellitus (T2DM).
Qualitéitssystem
Am Allgemengen ass e Qualitéitssystem a Qualitéitssécherung agefouert, déi all Etappen vun der Produktioun vum fäerdege Produkt ofdecken. Adäquat Produktiouns- a Kontrolloperatioune ginn am Aklang mat den approuvéierte Prozeduren/Spezifikatioune duerchgefouert. E Verännerungskontroll- a Ofwäichungsmanagementsystem ass agefouert, an déi néideg Impaktbeurteilung an Enquête goufen duerchgefouert. Et ginn entspriechend Prozedure fir d'Qualitéit vum Produkt ze garantéieren, ier et um Maart lancéiert gëtt.
