Semaglutid
Semaglutid API
Semaglutid ass en syntheteschen Agonist vum laangwierkende Glukagon-ähnleche Peptid-1 (GLP-1) Rezeptor, deen fir d'Behandlung vun Typ-2-Diabetis mellitus an Iwwergewiicht entwéckelt gouf. Strukturell modifizéiert fir dem enzymateschen Ofbau entgéintzewierken an d'Hallefzäit ze erhéijen, erméiglecht Semaglutid eng praktesch eemol-wöchentlech Dosis, wat d'Adhärenz vun de Patienten däitlech verbessert.
EisSemaglutid APIgëtt iwwer e vollsynthetesche Prozess produzéiert, wat d'Risiken eliminéiert, déi mat biologeschen Expressiounssystemer verbonne sinn, wéi z. B. Kontaminatioun vu Wirtszellproteinen oder DNA. De ganze Produktiounsprozess gouf a Kilogrammskala entwéckelt a validéiert, wat déi streng Qualitéitsufuerderungen erfëllt, déi an der FDA-Richtlinn vun 2021 iwwer ANDA-Umeldungen fir héichreine synthetesch Peptidmedikamenter festgeluecht sinn.
Wierkungsmechanismus
Semaglutid imitéiert mënschlecht GLP-1, en Inkretinhormon, dat eng entscheedend Roll am Glukosmetabolismus spillt. Et wierkt duerch verschidde synergistesch Mechanismen:
-
Stimuléiert d'Insulinsekretiounop eng glukosofhängeg Manéier
-
Ënnerdréckt d'Glukagonsekretioun, reduzéiert d'Glukosproduktioun an der Liewer
-
Verzögert d'Mageleetleedungwat zu enger verbesserter postprandialer glykämescher Kontroll féiert
-
Reduzéiert den Appetit an d'Energiezufuhr, Ënnerstëtzung vum Gewiichtsverloscht
Klinesch Resultater
Ausféierlech klinesch Studien (z.B. d'SUSTAIN- an d'STEP-Studien) hunn gewisen, datt Semaglutid:
-
Senkt HbA1c a Glukosniveauen am Nüchternplasma bei Patienten mat Typ-2-Diabetis däitlech
-
Fërdert e wesentlechen a laangfristege Gewiichtsverloscht bei iwwergewiichtegen oder fettleibegen Individuen
-
Reduzéiert kardiovaskulär Risikomarker wéi Blutdrock an Entzündung
Mat engem gënschtege Sécherheetsprofil a breede metabolesche Virdeeler ass Semaglutid zu enger éischter Linn GLP-1 RA an der Diabetis- an Anti-Adipositas-Therapie ginn. Eis API-Versioun behält eng héich strukturell Qualitéit an niddreg Onreinheetsniveauen (≤0,1% onbekannt Onreinheeten no HPLC), wat eng exzellent pharmakologesch Konsistenz garantéiert.
