CRO&CDMO

Eng ëmfaassend Plattform gouf opgeriicht fir CRO- a CDMO-Servicer mat den héichqualifizéierten Fuerschungs- an Entwécklungsteams vun eise Partner unzebidden.

Typesch CRO-Servicer ëmfaassen Prozessentwécklung, Virbereedung a Charakteriséierung vun internen Standarden, Unreinheetsstudien, Isolatioun an Identifikatioun vu bekannten an onbekannten Unreinheeten, Entwécklung a Validatioun vun analytesche Methoden, Stabilitéitsstudien, DMF- a reglementaresch Ënnerstëtzung, etc.

Typesch CDMO-Servicer ëmfaassen d'Entwécklung vu Peptid-API-Synthese- a Purifikatiounsprozesser, d'Entwécklung vu fäerdege Doséierungsformen, d'Virbereedung a Qualifikatioun vu Referenzstandarden, d'Studie an d'Analyse vu Verunreinheeten a Produktqualitéit, e GMP-System, dat den EU- an FDA-Standarden entsprécht, international a chinesesch Reguléierungs- an Dossierënnerstëtzung, etc.