Bremelanotid
Bremelanotid API
Bremelanotidass e syntheteschtMelanocortin-Rezeptoragonistentwéckelt fir d'Behandlung vunhypoaktiv sexuell Verlaangenstéierung (HSDD) in Fraen virun der MenopauseAls éischt zentral wirkend Therapie, déi speziell fir HSDD guttgeheescht gouf, stellt Bremelanotid e bedeitende Fortschrëtt an der sexueller Gesondheet vu Fraen duer.
Vun der US FDA am Joer 2019 ënnert dem Markennumm guttgeheeschtVyleesiBremelanotide bitt eng on-demand, net-hormonell Léisung fir Fraen, déi e persistente Manktem u sexueller Verlaangen erliewen, deen net duerch medizinesch, psychologesch oder Bezéiungsproblemer erkläert ka ginn.
EisBremelanotid APIgëtt duerch Festphas-Peptidsynthese (SPPS) produzéiert, wat eng héich Rengheet, niddreg Ongereinheeten an eng Konsistenz garantéiert, déi fir klinesch an kommerziell injizéiert Formuléierungen gëeegent ass.
Wierkungsmechanismus
Bremelanotid funktionéiert duerchAktivéierung vun Melanocortinrezeptoren, besonneschMC4R (Melanocortin-4 Rezeptor)an derZentralnervensystemEt gëtt ugeholl, datt dës Aktivéierung d'Weeër amHypothalamusdéi un der sexueller Erregung an dem Verlaangen bedeelegt sinn.
Schlësseleffekter sinn ënner anerem:
-
Verbessertdopaminerg Signalgebung, sexuell Interesse fërderen
-
Ënnerdréckung vun inhibitoresche Weeër, déi d'Libido beaflossen
-
Modulatioun vum Zentralnervensystemouni op Geschlechtshormonen (net-östrogen, net-Testosteron) ugewisen ze sinn
Dëse Mechanismus mécht Bremelanotid ënnerscheet vun traditionellen Hormontherapien a gëeegent fir eng méi breet Populatioun vu Frae.
Klinesch Fuerschung & Resultater
Bremelanotid gouf a verschiddene Studien evaluéiert.Phase 2 an Phase 3 klinesch Studien, mat Dausende vu Fraen, déi mat HSDD diagnostizéiert goufen.
Schlësselresultater sinn ënner anerem:
-
Statistesch bedeitend Verbesserunga sexuellen Verlaangen-Scores (gemooss duerch FSFI-d)
-
Reduktioun vun der Belaaschtung am Zesummenhang mat geréngem sexuellem Verlaangen (gemooss mam FSDS-DAO)
-
Schnell Wierkungsufank(bannent Stonnen), wat erlaabtOn-Demand-Benotzung virun der sexueller Aktivitéit
-
Bewisen Effizienz bei Fraenmat an ouni Komorbiditéiten(z.B. Depressioun, Angscht)
A klineschen Etüden, bis zu25%–35%vun de Patienten huet eng bedeitend Verbesserung am Verglach zu Placebo erlieft.
Sécherheet an Tolerabilitéit
-
Déi heefegst Niewewierkunge sinn ënner aneremIwwelzegkeet, Spullen, anKappwéi— meeschtens mëll a selbstlimitéierend.
-
Am Géigesaz zu fréiere Melanocortin-Agenten ass Bremelanotidnet mat bedeitende Erhéijunge vum Blutdrock oder der Häerzfrequenz verbonnenbei de meeschte Patienten.
-
Als Behandlung op Ufro vermeit se chronesch Hormonbelaaschtung a kann flexibel agesat ginn.
Produktioun a Qualitéit
EisBremelanotid API:
-
Gëtt mat fortgeschrattem SPPS mat héijer Effizienz synthetiséiert
-
Erfëllt streng international Standarden firRengheet, Identitéit a Reschtléisungsmëttel
-
Ass gëeegent fir injizéierbar Formuléierungen (wéi z.B. virgefëllte Autoinjektor-Penen)
-
Verfügbar anPilot- a kommerziell Chargen, Ënnerstëtzung vu Fuerschung an Entwécklung a Maartversuergung
Therapeutescht Potenzial
Nieft HSDD huet de Mechanismus vu Bremelanotid d'Interesse an anere Beräicher vunsexuell an neuroendokrin Modulatioun, dorënner:
-
Sexuell Dysfunktioun bei Männer
-
Stëmmungsstéierungen
-
Appetit- a Energiereguléierung (iwwer de Melanocortin-System)
Säi gutt charakteriséiert Peptidprofil a seng Aktivitéit am Zentralnervensystem ënnerstëtzen weiderhin eng potenziell Entwécklung an uschléissenden therapeutesche Beräicher.
